藥品追溯碼是建立藥品實體(tǐ)與其追溯數據關系的鑰匙，是實現“一(yī)物(wù)一(yī)碼，一(yī)碼同追”藥品追溯的必要前提和重要基礎。

藥品追溯碼，如同藥品的電(diàn)子身份證号碼，用于唯一(yī)标識藥品銷售包裝單元，是由一(yī)系列數字、字母和（或）符号組成的代碼，通過一(yī)定的載體(tǐ)（如一(yī)維碼、二維碼、電(diàn)子标簽等）賦碼到藥品的各級銷售包裝單元上。從構成上講，藥品追溯碼應包含藥品标識碼和生(shēng)産标識碼。藥品标識碼爲識别藥品上市許可持有人/生(shēng)産企業、藥品通用名稱、劑型、制劑規格和包裝規格的唯一(yī)代碼；生(shēng)産标識碼由藥品生(shēng)産過程相關信息的代碼組成，應至少包含藥品單品序列号，根據實際應用需求，還可包含藥品生(shēng)産批次号、生(shēng)産日期、有效期等。

2019年4月19日，原國家藥監局下(xià)發《藥品信息化追溯體(tǐ)系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化标準，對藥品追溯碼的編碼原則，編碼對象、基本要求、構成要求、載體(tǐ)基本要求、發碼機構基本要求和藥品上市許可持有人、生(shēng)産企業基本要求等提出了具體(tǐ)的要求；其中(zhōng)“藥品追溯碼載體(tǐ)基本要求”明确藥品追溯碼的載體(tǐ)可以選擇一(yī)維條碼、二維條碼或RFID标簽等，藥品追溯碼應可被設備和人眼識讀。

雖然藥品追溯碼已推行實施多年，但國家藥監局并未就藥品追溯碼的具體(tǐ)印刷規範和掃碼後顯示的信息出台相應的政策。爲進一(yī)步規範藥品追溯碼的使用和掃碼後的信息顯示，2021年6月21日，國家藥品管理局（NMPA）發布了《藥品追溯碼印刷規範》《藥品追溯碼消費(fèi)者查詢結果顯示規範》2個标準的征求意見稿。此征求意見稿推出的目的爲推進藥品信息化追溯體(tǐ)系建設，指導企業開(kāi)展藥品追溯碼具體(tǐ)實施工(gōng)作。該規範的出台，将有助于統一(yī)藥品追溯碼的印刷、使用和查詢，爲藥品追溯提供了技術支撐。

根據新修訂的藥品管理法，藥品上市許可持有人、藥品生(shēng)産企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度，按照規定提供追溯信息，保證藥品可追溯。國務院藥品監督管理部門應當制定統一(yī)的藥品追溯标準和規範，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。

爲了防範食品安全問題的風險，維護消費(fèi)者的合法權益，國家建立了追溯系統體(tǐ)系，并要求企業建立可追溯系統，溯源碼能夠記錄整個産品從原料、加工(gōng)、包裝、質檢、銷售等全過程的信息。

“一(yī)物(wù)一(yī)碼、一(yī)碼同追” —— 以此爲方向，藥品追溯制度要求實現藥品最小(xiǎo)包裝單元可追溯、可核查，消費(fèi)者在購買産品時隻需要掃描溯源二維碼，即可立刻得到完整的溯源信息。以闆藍(lán)根爲例：